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FDA 510(k)

Flow-i 麻醉系統，Flow-c 麻醉系統，Flow-e 麻醉系統

K 號：K191027 · 2020-03-18

申請人Maquet Critical Care AB
決定日期2020-03-18
產品代碼BSZ
諮詢委員會AN
決定相當於

器材摘要

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191027. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K191027.

When did Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System receive FDA 510(k) clearance?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191027.

Who is the listed applicant for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

FDA 510(k) 記錄將 Maquet Critical Care AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

The FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is BSZ.

相關臨床試驗

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其他以 Maquet Critical Care AB 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：BSZ）

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K253330A5 麻醉系統 (A5)；A7 麻醉系統 (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics 安全標籤系統-臨床工作站 (PCS) (SLS-700i 及相關 610i、620i、630i 系列已啟用安裝 RFID 功能)；Codonics 安全標籤系統-臨床工作站 (PCS) (SLS-1、SLS XXX、多款型號待配置中)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK213867Carestation 750/750cDatex-Ohmeda, Inc.K201957A8, A9 麻醉系統Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

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