FDA 510(k)

Piper GO-IO 骨內輸液系統

K 號：K191976 · 2019-11-13

決定日期2019-11-13

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Piper GO-IO Intraosseous Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K191976. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Piper GO-IO Intraosseous Infusion System?

Piper GO-IO Intraosseous Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K191976.

When did Piper GO-IO Intraosseous Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Piper GO-IO Intraosseous Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K191976.

Who is the listed applicant for Piper GO-IO Intraosseous Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piper GO-IO Intraosseous Infusion System?

The FDA product code for Piper GO-IO Intraosseous Infusion System is FMI.

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