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FDA 510(k)

注射針筒

K 號：K192464 · 2020-08-25

申請人Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.
決定日期2020-08-25
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Injection Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192464. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Injection Pen Needle?

Injection Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. The 510(k) number is K192464.

When did Injection Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Injection Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192464.

Who is the listed applicant for Injection Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injection Pen Needle?

The FDA product code for Injection Pen Needle is FMI.

相關臨床試驗

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相關器械（代碼：FMI）

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官方來源

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