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FDA 510(k)

KLS Martin 個人病人解決方案（IPS）規劃系統

K 號：K201052 · 2020-08-31

申請人KLS-Martin L.P.
決定日期2020-08-31
產品代碼PPT
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K201052. The device is classified under product code PPT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K201052.

When did KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K201052.

Who is the listed applicant for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

FDA 510(k) 記錄將KLS-Martin L.P.列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

The FDA product code for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is PPT.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 KLS-Martin L.P. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260137KLS Martin IPS 口腔-馬克斯植入物 - MR條件性；個人患者解決方案 - Ti (IPS-Ti)；個人患者解決方案 - PEEK (IPS-PEEK)；KLS Martin 個人患者解決方案K253660KLS Martin 純淨胸骨系統K254162KLS Martin Ixos 系統K250988KLS Martin 純淨胸骨系統K250865KLS Martin IPS 臂部系統K252573KLS Martin 頭蓋內植物 - MR條件性；K944565：KLS-Martin 微骨固定系統（1.5MM）；K971297：KLS Martin 中心驅動無釘螺釘；K060177：KLS Martin 嚴格固定 - 無菌；K062570：個人化病人解決方案 - Ti（IPS-Ti）；K072707：個人化病人解決方案 - PEEK（IPS-PEEK）；K151382：個人化病人解決方案 - （IPS-PEEK）- 無菌

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相關器械（代碼：PPT）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253308Materialise 頭顎面外科手術個人化導引和模型 CMF 鋼钛導引；CMF 塑膠模型Materialise NVK182889KLS Martin 個人病人解決方案（IPS）規劃系統KLS-Martin L.P.K151285VSP頭部系統3D Systems, Inc.

官方來源

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