FDA 510(k)

滴珠針針頭 30G & 33G

K 號：K202340 · 2020-10-15

決定日期2020-10-15

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Droplet Pen Needle 30G & 33G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K202340. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Droplet Pen Needle 30G & 33G?

Droplet Pen Needle 30G & 33G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. The 510(k) number is K202340.

When did Droplet Pen Needle 30G & 33G receive FDA 510(k) clearance?

Droplet Pen Needle 30G & 33G received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K202340.

Who is the listed applicant for Droplet Pen Needle 30G & 33G?

The FDA 510(k) record lists Htl-Strefa S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Droplet Pen Needle 30G & 33G?

The FDA product code for Droplet Pen Needle 30G & 33G is FMI.

其他以 Htl-Strefa S.A 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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