Radius T 穿著式體溫計
K 號：K203215 · 2021-06-11
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決定日期2021-06-11
產品代碼FLL
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Radius T wearable thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K203215. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Radius T wearable thermometer?
Radius T wearable thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203215.
When did Radius T wearable thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Radius T wearable thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K203215.
Who is the listed applicant for Radius T wearable thermometer?
FDA 510(k) 記錄中將 Masimo Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Radius T wearable thermometer?
The FDA product code for Radius T wearable thermometer is FLL.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Masimo Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FLL）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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