Unifine 安全控制
K 號：K210399 · 2021-09-17
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決定日期2021-09-17
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Unifine SafeControl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210399. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Unifine SafeControl?
Unifine SafeControl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K210399.
When did Unifine SafeControl receive FDA 510(k) clearance?
Unifine SafeControl received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210399.
Who is the listed applicant for Unifine SafeControl?
The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Unifine SafeControl?
The FDA product code for Unifine SafeControl is FMI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Owen Mumford, Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FMI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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