莫菲烏斯
K 號：K210636 · 2022-02-15
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器材摘要
Morpheus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S4S UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15 under 510(k) number K210636. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Morpheus?
Morpheus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15. The listed applicant is S4S UK , Ltd.. The 510(k) number is K210636.
When did Morpheus receive FDA 510(k) clearance?
Morpheus received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15, under 510(k) number K210636.
Who is the listed applicant for Morpheus?
The FDA 510(k) record lists S4S UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Morpheus?
The FDA product code for Morpheus is LRK.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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注意：此翻譯僅根據給定的文本進行，並未考慮到專業醫療設備規範文本的完整性和細節。在實際應用中，請確保翻譯符合相關醫療設備規範要求。DnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® 阻止打鼾設備Endeavor Commerce, LLCK261134Dormiva 防打鼾口器Koncept Innovators, Inc.K252942ShaeferH
醫療設備規範文本翻譯：
ShaeferH醫療設備，FDA認證，510(k)許可，PMA許可，NCT實驗編號，PMID文獻編號，識別碼及網址。
注意：公司名稱、產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等均未進行翻譯，以保留原文。Shaeferh, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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