FDA 510(k)

切除電極配高频電纜

K 號：K210651 · 2021-08-03

決定日期2021-08-03

產品代碼FAS

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Resection Electrodes with HF cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K210651. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Resection Electrodes with HF cable?

Resection Electrodes with HF cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K210651.

When did Resection Electrodes with HF cable receive FDA 510(k) clearance?

Resection Electrodes with HF cable received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K210651.

Who is the listed applicant for Resection Electrodes with HF cable?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resection Electrodes with HF cable?

The FDA product code for Resection Electrodes with HF cable is FAS.

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相關器械（代碼：FAS）

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