Olympus Winter & Ibe GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 22 products

器材總數22

類別0

最新 FDA 裁決

類型	編號	器材名稱	代碼	日期	操作
510(k)	K260649	OES ELITE 膀胱鏡及附件；塞子，17 Fr.（WA2C17BO）；塞子，19.8 Fr.（WA2C19BO）；塞子，21 Fr.（WA2C21BO）；塞子，21 Fr.，配斜坡套管（WA2C21RO）；塞子，21 Fr.，長型（WA2C21LO）；塞子，21 Fr.，配直型套管（WA2C21SO）；塞子，22.5 Fr.（WA2C22BO）；塞子，25 Fr.（WA2C25BO）；光學塞子，19.8 Fr.（WA2C19BV）；光學塞子，21 Fr.（WA2C21BV）；光學塞子，21 Fr.，配直型套管（WA2C21SV）；光學塞子，	FAJ	2026-05-21	查看
510(k)	K252043	雙極針針筒 CelonProBreath (WB990310)；雙極針針筒 CelonProSleep plus (WB990311)；雙極針針筒 CelonProBreath (WB990210)；雙極針針筒 CelonProSleep plus (WB990211)	GEI	2025-09-23	查看
510(k)	K231777	電外科發生器 ESG-410 及附件（WA91327U，WA91327W），附件：腳踏開關（WA91311W，WA91321W）	GEI	2023-08-18	查看
510(k)	K221522	HF-電纜（可重用）	GEI	2023-01-19	查看
510(k)	K223183	光導纜線	HBI	2023-01-13	查看
510(k)	K213207	套管，閥門配件	HIH	2021-12-22	查看
510(k)	K203492	儀器盤，用於半硬性輸尿管鏡	KCT	2021-09-15	查看
510(k)	K210651	切除電極配高频電纜	FAS	2021-08-03	查看
510(k)	K203682	電外科發生器 ESG-400，腳踏開關，POWERSEAL 弯嘴封閉器及分離器，雙動作	GEI	2021-05-17	查看
510(k)	K203277	電外科發生器 ESG-410，腳踏開關，PK 切割鉗子	GEI	2021-04-28	查看
510(k)	K200369	OES Elite 腎鏡及配件	FGB	2020-08-28	查看
510(k)	K190744	ENDOEYE HD II (WA50040A, WA50042A, WA50050A, WA50052A)	HET	2019-08-29	查看
510(k)	K182587	設備電外科發生器 ESG-150	GEI	2018-11-29	查看
510(k)	K180200	ESG-300、APU-300、壓力減少器、MAPC探針	GEI	2018-04-26	查看
510(k)	K171692	儀器籃，用於EndoEYE	KCT	2018-04-02	查看
510(k)	K172535	雙極針針頭 CELON ProCurve V	GEI	2017-11-16	查看
510(k)	K171965	切除電極配高频電纜	FAS	2017-09-28	查看
510(k)	K161600	切除電極	JOS	2016-09-06	查看
510(k)	K160053	單極一次性高頻電纜	GEI	2016-05-06	查看
510(k)	K160639	電外科發生器 ESG-200	GEI	2016-05-04	查看