FDA 510(k)

電外科發生器 ESG-200

K 號：K160639 · 2016-05-04

決定日期2016-05-04

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Electrosurgical Generator ESG-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160639. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Electrosurgical Generator ESG-200?

Electrosurgical Generator ESG-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160639.

When did Electrosurgical Generator ESG-200 receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator ESG-200 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160639.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-200?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200?

The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200 is GEI.

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