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FDA 510(k)

矽膠止血紗

K 號：K211570 · 2022-02-10

申請人Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.
決定日期2022-02-10
產品代碼QSY
決定相當於

器材摘要

Zeolite Hemostatic Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K211570. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Zeolite Hemostatic Gauze?

Zeolite Hemostatic Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211570.

When did Zeolite Hemostatic Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Zeolite Hemostatic Gauze received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K211570.

Who is the listed applicant for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze is QSY.

相關臨床試驗

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NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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K223495矽膠止血紗

相關器械（代碼：QSY）

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K253017BloodSTOP iX 資外傷維繫網 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2公分直径（FG100300）；Ganymede 5公分 x 5公分（FG100400）；Ganymede 10公分 x 10公分（FG100500）；Ganymede 15公分 x 15公分（FG100600）；Ganymede 20公分 x 30公分（FG100700）；Ganymede 25公分 x 25公分（FG100800）；Ganymede 30公分 x 30公分（FG100900）；Ganymede 40公分 x 40公分（FG100999）；Ganymede 7.5公分 x 120公分（FG100100）；Ganymede-X 2公分直径（FG100301）；Ganymede-X 5公分 x 5公分（FG100401）；Ganymede-X 10公分 x 10公分（FG100501）；Ganymede-X 15公分 x 15公分（FG100601）；Ganymede-X 20公分 x 30公分（FG100701）；Ganymede-X 25公分Speciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血膠Cresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097多醣體止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.

官方來源

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