FDA 510(k)

dS 躯幹心臟 1.5T, dS 骨骼S 1.5T, dS 骨骼M 1.5T

K 號：K212864 · 2021-12-01

申請人Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

決定日期2021-12-01

產品代碼MOS

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212864. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212864.

When did dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212864.

Who is the listed applicant for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

The FDA product code for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is MOS.

其他以 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. 為申請人之記錄

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