FDA 510(k)

止血敷料

K 號：K213413 · 2023-09-01

申請人Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.

決定日期2023-09-01

產品代碼QSY

決定相當於

器材摘要

Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K213413. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Hemostatic Dressing?

Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K213413.

When did Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K213413.

Who is the listed applicant for Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemostatic Dressing?

The FDA product code for Hemostatic Dressing is QSY.

其他以 Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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