FDA 510(k)

PuraStat-RM

K 號：K213552 · 2022-04-01

決定日期2022-04-01

產品代碼PHN

決定相當於

器材摘要

PuraStat-RM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213552. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

PuraStat-RM是什麼？

PuraStat-RM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K213552.

PuraStat-RM 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

PuraStat-RM received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213552.

誰是PuraStat-RM的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 3-D Matrix, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為PuraStat-RM是什麼？

FDA產品代碼為PuraStat-RM的是PHN。

其他以 3-D Matrix, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261503PuraStat 胃腸設備 K261504PuraStat-RM K222481PuraStat K210211PuraStat-OM K210098PuraStat-GI K193085PuraDERM膠

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相關器械（代碼：PHN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261504PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.K253923PuraStat3-D Matrix Europe SAS K242634PuraStat3-D Matrix Europe SAS

官方來源

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