FDA 510(k)

PuraStat-RM

K 號：K261504 · 2026-08-03

決定日期2026-08-03

產品代碼PHN

決定相當於

器材摘要

PuraStat-RM 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 3-D Matrix, Inc.。該公司於 2026-08-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261504。該設備被分類於產品代碼 PHN 下。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

PuraStat-RM是什麼？

PuraStat-RM 是一種醫療設備，於 2026-08-03 獲得 FDA 510(k) 識別許可。列出的申請人是 3-D Matrix, Inc.。510(k) 號碼為 K261504。

PuraStat-RM 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

PuraStat-RM 已於 2026-08-03 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261504。

誰是PuraStat-RM的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 3-D Matrix, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為PuraStat-RM是什麼？

FDA產品代碼為PuraStat-RM的是PHN。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。