FDA 510(k)

PuraStat-OM

K 號：K210211 · 2021-10-08

決定日期2021-10-08

產品代碼OLR

決定相當於

器材摘要

PuraStat-OM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K210211. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the PuraStat-OM?

PuraStat-OM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K210211.

When did PuraStat-OM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-OM received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K210211.

Who is the listed applicant for PuraStat-OM?

FDA 510(k) 記錄將 3-D Matrix, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for PuraStat-OM?

The FDA product code for PuraStat-OM is OLR.

其他以 3-D Matrix, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLR）

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