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FDA 510(k)

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System

K 號：K214022 · 2022-02-17

申請人Roche Diabetes Care, Inc.
決定日期2022-02-17
產品代碼QRL
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K214022. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K214022.

When did Accu-Chek Softclix Blood Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K214022.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

The FDA product code for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is QRL.

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官方來源

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