FDA 510(k)

針刺器（PressGo，LDE3，LDE3AST，LDE5，EasyStep）

K 號：K260122 · 2026-07-06

決定日期2026-07-06

產品代碼QRL

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K260122. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K260122.

When did Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) receive FDA 510(k) clearance?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K260122.

Who is the listed applicant for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

FDA 510(k) 記錄將 SteriLance Medical (Suzhou), Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

The FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is QRL.

其他以 SteriLance Medical (Suzhou), Inc. 為申請人之記錄

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