穿刺器
K 號：K262135 · 2026-08-18
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器材摘要
穿刺設備是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。該公司於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262135。該設備被分類於產品代碼QRL。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是針刺設備？
針刺器為一種醫療設備，已於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。510(k)編號為K262135。
Lancing 裝置是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
穿刺設備於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262135。
誰是針對針刺設備列出的申請人？
FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼，針對針刺設備為QRL。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QRL）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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