FDA 510(k)

蘭塞特

K 號：K262211 · 2026-07-22

決定日期2026-07-22

產品代碼QRL

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Lancet 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。該公司於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262211。該設備被分類於產品代碼 QRL。它已經經過 SU 評委會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

什么是 Lancet？

Lancet是一款於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。510(k)編號為K262211。

Lancet於何時獲得FDA 510(k)許可？

Lancet 已於 2026 年 7 月 22 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262211。

誰是 Lancet 的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Lancet的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為 Lancet 的為 QRL。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。