FDA 510(k)

華紅針筒容器（HHR-I，HHR-II）

K 號：K260845 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05

產品代碼MMK

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

華紅針筒容器（HHR-I，HHR-II）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是天津華紅科技有限公司。該公司於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260845。該設備被分類於產品代碼MMK。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

華宏針具容器（HHR-I，HHR-II）是什麼？

華紅針筒容器（HHR-I，HHR-II）是一款已於2026年08月05日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是天津華紅科技有限公司。510(k)編號為K260845。

華宏針具容器（HHR-I，HHR-II）何時獲得FDA 510(k)許可？

華紅針筒容器（HHR-I，HHR-II）於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260845。

誰是華宏針具容器（HHR-I，HHR-II）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

華宏針具容器（HHR-I，HHR-II）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為華弘針具容器（HHR-I，HHR-II）為MMK。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。