FDA 510(k)

足跟針安全針筒（HHZ-II，HHZ-III，HHZ-IV）

K 號：K252490 · 2026-02-12

決定日期2026-02-12

產品代碼FMK

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K252490. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252490.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K252490.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is FMK.

其他以 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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官方來源

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