FDA 510(k)

驗精安全針

K 號：K261045 · 2026-05-01

申請人Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

決定日期2026-05-01

產品代碼FMK

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Verifine Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K261045. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Verifine Safety Lancets?

Verifine Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261045.

When did Verifine Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Verifine Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K261045.

Who is the listed applicant for Verifine Safety Lancets?

FDA 510(k) 記錄將杭州普麥斯醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Verifine Safety Lancets?

The FDA product code for Verifine Safety Lancets is FMK.

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