Verisafe 安全可回收式胰島素針筒
K 號：K250192 · 2025-12-10
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決定日期2025-12-10
產品代碼FMF
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K250192. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?
Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250192.
When did Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?
Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K250192.
Who is the listed applicant for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?
FDA 510(k) 記錄將杭州普麥斯醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?
The FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is FMF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FMF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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