FDA 510(k)

安全針 (XL)

K 號：K262526 · 2026-09-13

決定日期2026-09-13

產品代碼FMK

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

安全性針刺器（XL）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。該公司於2026年9月13日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262526。該設備被分類為產品代碼FMK。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是安全針簪（XL）？

安全針刺針（XL）是一款已於2026年9月13日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是天津華紅科技有限公司。510(k)編號為K262526。

安全針刺針（XL）何時獲得FDA 510(k)許可？

安全針刺針（XL）於2026年9月13日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262526。

誰是安全針刺針（XL）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為安全針簪（XL）是什麼？

FDA產品代碼對於安全針簪（XL）為FMK。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。