遠傳包+
K 號：K221174 · 2022-05-13
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器材摘要
Telepack + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221174. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Telepack +?
Telepack + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221174.
When did Telepack + receive FDA 510(k) clearance?
Telepack + received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221174.
Who is the listed applicant for Telepack +?
The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Telepack +?
The FDA product code for Telepack + is FET.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Karl Storz Endoscopy America, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：FET）
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K2620794K攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 医療設備規範文本Olympus Medical Systems Corp.K261880富士通電子處理器EP-8000；氣球控制器PB-30；內視鏡輔助程序EW10-VM01Fujifilm CorporationK261260HD攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems CorporationK251734ProVee影片處理單元（PV-003）Proverum LimitedK250462UL UHD-Clear View 4K攝影系統（UL-3Chip 4K）Univlabs Technologies Private LimitedK250204內視鏡攝影系統Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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