蘭塞特
K 號:K221839 · 2022-09-19
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器材摘要
Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19 under 510(k) number K221839. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什么是 Lancet?
Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221839.
Lancet於何時獲得FDA 510(k)許可?
Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19, under 510(k) number K221839.
誰是 Lancet 的登記申請人?
The FDA 510(k) record lists Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA產品代碼是什麼?Lancet的FDA產品代碼是什麼?
The FDA product code for Lancet is FMK.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
相關器械(代碼:FMK)
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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