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FDA 510(k)

蘭塞特

K 號:K221839 · 2022-09-19

決定日期2022-09-19
產品代碼FMK
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19 under 510(k) number K221839. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是 Lancet?

Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221839.

Lancet於何時獲得FDA 510(k)許可?

Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19, under 510(k) number K221839.

誰是 Lancet 的登記申請人?

The FDA 510(k) record lists Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼是什麼?Lancet的FDA產品代碼是什麼?

The FDA product code for Lancet is FMK.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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