DropSafe™ Sicura™
K 號：K223353 · 2022-12-02
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申請人Pikdare Spa
決定日期2022-12-02
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
DropSafeTM SicuraTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pikdare Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223353. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the DropSafeTM SicuraTM?
DropSafeTM SicuraTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Pikdare Spa. The 510(k) number is K223353.
When did DropSafeTM SicuraTM receive FDA 510(k) clearance?
DropSafeTM SicuraTM received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223353.
Who is the listed applicant for DropSafeTM SicuraTM?
The FDA 510(k) record lists Pikdare Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DropSafeTM SicuraTM?
The FDA product code for DropSafeTM SicuraTM is FMI.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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