FDA 510(k)

Hudson RCI® AddiPak® 單劑瓶

K 號：K231058 · 2024-01-04

決定日期2024-01-04

產品代碼CAF

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231058. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231058.

When did Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231058.

Who is the listed applicant for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

FDA 510(k) 記錄中將 Medline Industries, LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

The FDA product code for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is CAF.

其他以 Medline Industries, LP 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：CAF）

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官方來源

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