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FDA 510(k)

二極雷射治療系統

K 號:K231896 · 2024-02-20

決定日期2024-02-20
產品代碼GEX
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Diode Laser Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K231896. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是二極雷射治療系統?

Diode Laser Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K231896.

Diode激光治療系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

Diode Laser Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K231896.

誰是Diode激光治療系統的列名申請人?

The FDA 510(k) record lists Beijing Adss Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼是什麼?Diode Laser Therapy System的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Diode Laser Therapy System的是GEX。這屬於內分泌學類別。

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相關器械(代碼:GEX)

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