FDA 510(k)

Omnifix 靜脈注射針 NRFit

K 號：K241385 · 2024-07-13

決定日期2024-07-13

產品代碼QEH

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Omnifix Syringe NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13 under 510(k) number K241385. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Omnifix Syringe NRFit?

Omnifix Syringe NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241385.

When did Omnifix Syringe NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Omnifix Syringe NRFit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13, under 510(k) number K241385.

Who is the listed applicant for Omnifix Syringe NRFit?

FDA 510(k) 記錄將 B.Braun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA product code for Omnifix Syringe NRFit is QEH.

其他以 B.Braun Medical, Inc. 為申請人之記錄

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官方來源

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