FDA 510(k)

Introcan Safety® 2 靜脈針管

K 號：K241845 · 2024-07-26

決定日期2024-07-26

產品代碼FOZ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Introcan Safety® 2 IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241845. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Introcan Safety® 2 IV Catheter?

Introcan Safety® 2 IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241845.

When did Introcan Safety® 2 IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Introcan Safety® 2 IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241845.

Who is the listed applicant for Introcan Safety® 2 IV Catheter?

FDA 510(k) 記錄將 B.Braun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Introcan Safety® 2 IV Catheter?

The FDA product code for Introcan Safety® 2 IV Catheter is FOZ.

其他以 B.Braun Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254111灌洗/泌尿科套件 K253235Introcan Safety® 深層進入XL IV 腔管 K243392Infusomat® 空間體積輸液泵注射組 K240578VenaTech® LP 靜脈腔隔離器系統及 VenaTech® 可轉換型靜脈腔隔離器系統 K241385Omnifix 靜脈注射針 NRFit K231242Perifix FX 管針；Contiplex FX 管針

查看所有 35 項裝置 →

相關器械（代碼：FOZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260432Ruby 靜脈內導管Venocare, Inc.K260165未浸潤中心靜脈針管Spectrum Vascular K261041ClearSafe 關閉系統MedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ 安全靜脈針管；MedSource PurSafe™ 安全靜脈針管MedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® 深層進入XL IV 腔管B.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte® I.V. 穿刺針Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。