FDA 510(k)

灌洗/泌尿科套件

K 號：K254111 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10

產品代碼LJH

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

灌洗/泌尿科套件是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是B.Braun Medical, Inc.。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254111。該設備被分類於產品代碼LJH下。它已經經過泌尿生殖系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是灌洗/泌尿科套件？

灌洗/泌尿科套件是一款於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是B.Braun Medical, Inc.。510(k)編號為K254111。

灌溉/泌尿科套件於何時獲得FDA 510(k)許可？

灌洗/泌尿科套件於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254111。

誰是灌洗/泌尿科套件所列申請人？

FDA 510(k) 記錄將 B.Braun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為灌洗/泌尿科套件是什麼？

FDA產品代碼，灌洗/泌尿科套件為LJH。

其他以 B.Braun Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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