Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F
K 號：K242005 · 2024-10-02
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器材摘要
Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242005. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F?
Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K242005.
When did Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F receive FDA 510(k) clearance?
Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242005.
Who is the listed applicant for Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F?
FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F?
The FDA product code for Versana Premier; Versana Premier Lotus; LOGIQ F is IYN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics 為申請人之記錄
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LOGIQ e 医療設備之規範性文件，請參考以下內容：
公司名稱：[公司名稱]
產品名稱：LOGIQ e
美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號]
510(k)許可：[510(k)許可文號]
PMA許可：[PMA許可文號]
臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼]
PubMed ID（PMID）：[PMID號碼]
識別碼：[識別碼]
相關網址：[URL]
請遵守以下政策：medical-regulatory-v1K260673LOGIQ Vita；LOGIQ Vita Pro；LOGIQ Vita Express；LOGIQ Vita Plus；LOGIQ Vita Power；LOGIQ S20；LOGIQ S20 Pro；LOGIQ S20 Express；LOGIQ S20 Plus；LOGIQ S20 PowerK253370LOGIQ Totus
相關器械（代碼：IYN）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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