FDA 510(k)

ArgoCap (200.52)

K 號：K242586 · 2025-05-22

決定日期2025-05-22

產品代碼OCX

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

ArgoCap (200.52) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K242586. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ArgoCap (200.52)?

ArgoCap (200.52) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K242586.

When did ArgoCap (200.52) receive FDA 510(k) clearance?

ArgoCap (200.52) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K242586.

Who is the listed applicant for ArgoCap (200.52)?

FDA 510(k) 記錄將 Ovesco Endoscopy AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ArgoCap (200.52)?

The FDA product code for ArgoCap (200.52) is OCX.

其他以 Ovesco Endoscopy AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253481結腸FTRD組合（200.70）；診斷FTRD組合（200.76）；胃十二指腸FTRD組合（200.72）K251562OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp (參考編號：200.56.01)，LiftUp 套件（參考編號：200.56.02）K200684胃十二指腸FTRD 設備集 K183309stentfix OTSC 系統組合

查看所有 9 項裝置 →

相關器械（代碼：OCX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K251986輔助水管 MAJ-855Olympus Medical Systems Corporation K251997單次使用病理切片閥 (MAJ-1555)Olympus Medical Systems Corporation K241704內視鏡式水泵Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357水壺（MAJ-901）；水壺（MAJ-902）Olympus Medical Systems Corporation K241874吸引針 (2189)Hobbs Medical, Inc.K242134ClearCap 遠端連接器Finemedix Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。