OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）
K 號：K251562 · 2025-12-18
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器材摘要
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K251562. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K251562.
When did OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) receive FDA 510(k) clearance?
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K251562.
Who is the listed applicant for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
FDA 510(k) 記錄將 Ovesco Endoscopy AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
The FDA product code for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is PKL.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ovesco Endoscopy AG 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：PKL）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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