BARS Set (100.60)
K 號：K241858 · 2024-08-26
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器材摘要
BARS Set (100.60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K241858. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the BARS Set (100.60)?
BARS Set (100.60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K241858.
When did BARS Set (100.60) receive FDA 510(k) clearance?
BARS Set (100.60) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K241858.
Who is the listed applicant for BARS Set (100.60)?
FDA 510(k) 記錄將 Ovesco Endoscopy AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for BARS Set (100.60)?
The FDA product code for BARS Set (100.60) is PKL.
其他以 Ovesco Endoscopy AG 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PKL）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K253481結腸FTRD組合（200.70）；診斷FTRD組合（200.76）；胃十二指腸FTRD組合（200.72）Ovesco Endoscopy AGK254069血夾（511系列，543系列）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734泰夫斯克膠片Taurus EndoscopyK251562OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AG
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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