免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

飛利浦 Lumea IPL

K 號:K243453 · 2025-02-10

決定日期2025-02-10
產品代碼OHT
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Philips Lumea IPL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243453. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Philips Lumea IPL?

Philips Lumea IPL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle B.V.. The 510(k) number is K243453.

When did Philips Lumea IPL receive FDA 510(k) clearance?

Philips Lumea IPL received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243453.

Who is the listed applicant for Philips Lumea IPL?

FDA 510(k) 記錄將 Philips Consumer Lifestyle B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Philips Lumea IPL?

The FDA product code for Philips Lumea IPL is OHT.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Philips Consumer Lifestyle B.V. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OHT)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑