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FDA 510(k)

飛利浦安進自然照護免手提電動乳罩泵(型號:SCF593/52,SCF593/62);飛利浦安進自然照護加熱免手提電動乳罩泵(型號:SCF594/52,SCF594/62)

K 號:K261622 · 2026-09-03

決定日期2026-09-03
產品代碼HGX
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下: 關於OB設備的醫療設備規範文件: 此設備已通過FDA認證,並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交,並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址: 識別碼:[識別碼] 網址:[網址] 政策:醫療規範-v1
決定相當於

器材摘要

飛利浦Avent自然照護無手提式電動乳漿抽吸器(型號:SCF593/52,SCF593/62);飛利浦Avent自然照護加熱無手提式電動乳漿抽吸器(型號:SCF594/52,SCF594/62)為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是飛利浦消費生活風格B.V.。該設備於2026-09-03獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261622。該設備被分類於產品代碼HGX。它已經經過OB諮詢委員會的審查。FDA決定:實質上相當。

常見問題

何為飛利浦Avent自然照護免手動穿戴式電動乳擠泵(型號:SCF593/52,SCF593/62);飛利浦Avent自然照護加熱免手動穿戴式電動乳擠泵(型號:SCF594/52,SCF594/62)?

飛利浦Avent自然照護免手動穿戴式電動乳擠器(型號:SCF593/52,SCF593/62);飛利浦Avent自然照護加熱免手動穿戴式電動乳擠器(型號:SCF594/52,SCF594/62)是一款已於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是飛利浦消費生活B.V.。510(k)編號為K261622。

Philips Avent Natural Care 雙手釋放式電動乳擠泵(型號:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent Natural Care 加熱式雙手釋放式電動乳擠泵(型號:SCF594/52、SCF594/62)何時獲得FDA 510(k)許可?

飛利浦安進自然舒適手持式電動乳擠器(型號:SCF593/52,SCF593/62);飛利浦安進自然舒適加熱手持式電動乳擠器(型號:SCF594/52,SCF594/62)於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261622。

誰是Philips Avent Natural Care 雙手釋放式穿戴電動乳罩泵(型號:SCF593/52,SCF593/62);Philips Avent Natural Care 加熱雙手釋放式穿戴電動乳罩泵(型號:SCF594/52,SCF594/62)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Philips Consumer Lifestyle B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump(型號:SCF593/52,SCF593/62);Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump(型號:SCF594/52,SCF594/62)?

FDA產品代碼為Philips Avent Natural Care 雙手釋放式電動乳罩泵(型號:SCF593/52,SCF593/62);Philips Avent Natural Care 加熱式雙手釋放式電動乳罩泵(型號:SCF594/52,SCF594/62)為HGX。

相關臨床試驗

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其他以 Philips Consumer Lifestyle B.V. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:HGX)

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官方來源

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