Vivid T9/Vivid T8
K 號：K243628 · 2025-02-11
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器材摘要
Vivid T9/Vivid T8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243628. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Vivid T9/Vivid T8?
Vivid T9/Vivid T8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K243628.
When did Vivid T9/Vivid T8 receive FDA 510(k) clearance?
Vivid T9/Vivid T8 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243628.
Who is the listed applicant for Vivid T9/Vivid T8?
FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Vivid T9/Vivid T8?
The FDA product code for Vivid T9/Vivid T8 is IYN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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510(k)許可：[510(k)許可文號]
PMA許可：[PMA許可文號]
臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼]
PubMed ID（PMID）：[PMID號碼]
識別碼：[識別碼]
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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