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FDA 510(k)

肌肉刺激器設備(PZ-100)

K 號:K250038 · 2025-05-19

決定日期2025-05-19
產品代碼NGX
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

Muscle Stimulator Device (PZ-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K250038. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

Muscle Stimulator Device (PZ-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250038.

When did Muscle Stimulator Device (PZ-100) receive FDA 510(k) clearance?

Muscle Stimulator Device (PZ-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K250038.

Who is the listed applicant for Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

FDA 510(k) 記錄將鄭州PZ雷射瘦身技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

The FDA product code for Muscle Stimulator Device (PZ-100) is NGX.

相關臨床試驗

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其他以 Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NGX)

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