FDA 510(k)

Xpert® FII & FV

K 號：K250218 · 2025-02-21

決定日期2025-02-21

產品代碼NPR

諮詢委員會HE 請提供完整的描述文本，以便我能夠進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Xpert® FII & FV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K250218. The device is classified under product code NPR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Xpert® FII & FV?

Xpert® FII & FV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K250218.

When did Xpert® FII & FV receive FDA 510(k) clearance?

Xpert® FII & FV received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K250218.

Who is the listed applicant for Xpert® FII & FV?

FDA 510(k) 記錄將 Cepheid 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Xpert® FII & FV?

The FDA product code for Xpert® FII & FV is NPR.

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官方來源

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