uDR 瑞典CX
K 號：K251167 · 2025-09-19
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器材摘要
uDR Aurora CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251167. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the uDR Aurora CX?
uDR Aurora CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251167.
When did uDR Aurora CX receive FDA 510(k) clearance?
uDR Aurora CX received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251167.
Who is the listed applicant for uDR Aurora CX?
FDA 510(k) 記錄將上海聯合醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for uDR Aurora CX?
The FDA product code for uDR Aurora CX is KPR.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KPR）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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