場地；場地行；場地適合；場地短跑
K 號：K251322 · 2025-07-25
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器材摘要
Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K251322. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?
Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251322.
When did Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint receive FDA 510(k) clearance?
Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K251322.
Who is the listed applicant for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?
FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?
The FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is IYN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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公司名稱：[公司名稱]
產品名稱：LOGIQ e
美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號]
510(k)許可：[510(k)許可文號]
PMA許可：[PMA許可文號]
臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼]
PubMed ID（PMID）：[PMID號碼]
識別碼：[識別碼]
相關網址：[URL]
請遵守以下政策：medical-regulatory-v1K260673LOGIQ Vita；LOGIQ Vita Pro；LOGIQ Vita Express；LOGIQ Vita Plus；LOGIQ Vita Power；LOGIQ S20；LOGIQ S20 Pro；LOGIQ S20 Express；LOGIQ S20 Plus；LOGIQ S20 PowerK253370LOGIQ Totus
相關器械（代碼：IYN）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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