針筒針
K 號：K252886 · 2026-01-06
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決定日期2026-01-06
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252886. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Pen Needle?
Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. The 510(k) number is K252886.
When did Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252886.
Who is the listed applicant for Pen Needle?
FDA 510(k) 記錄將 Hh Global Technology, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Pen Needle?
The FDA product code for Pen Needle is FMI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hh Global Technology, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FMI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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