Catalyft PL 可擴展椎間體系統
K 號：K253011 · 2026-07-17
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器材摘要
Catalyft PL 可擴展椎間體系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.。該公司於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253011。該設備被分類於產品代碼MAX下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Catalyft PL可擴展椎間體系統？
Catalyft PL 可擴展椎間體系統是一款醫療設備，於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.。510(k)編號為K253011。
Catalyft PL 扩展式椎間體系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？
Catalyft PL 可擴展椎間體系統於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253011。
誰是Catalyft PL Expandable Interbody System的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將美敦力索法莫丹克美國，股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Catalyft PL Expandable Interbody System？
FDA產品代碼為Catalyft PL Expandable Interbody System的是MAX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MAX）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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