FDA 510(k)

Symmetrix™ L脊椎系統

K 號：K261020 · 2026-07-14

決定日期2026-07-14

產品代碼MAX

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Symmetrix™ L脊椎系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.。該公司於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261020。該設備被分類於產品代碼MAX下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Symmetrix™ L脊椎系統？

Symmetrix™ L脊椎系統是一款醫療設備，於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.。510(k)編號為K261020。

當時 Symmetrix™ L脊椎系統獲得了FDA 510(k)許可的時間是什麼時候？

Symmetrix™ L脊椎系統於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261020。

誰是Symmetrix™ L脊椎系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將美敦力索法莫丹克美國，股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Symmetrix™ L脊椎系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Symmetrix™ L脊椎系統的是MAX。

其他以 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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