FDA 510(k)

3D籠架頸椎

K 號：K253041 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23

產品代碼ODP

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

3D Cage Cervical 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Fims Co., Ltd.。該公司於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253041。該設備被分類於產品代碼 ODP 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什麼是3D金屬環椎間板？

3D Cage 頸椎是於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Fims Co., Ltd.。510(k)編號為K253041。

3D Cage Cervical 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

3D Cage 頸椎於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253041。

誰是3d Cage Cervical的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Fims Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為3D Cage Cervical是什麼？

FDA產品代碼為3D Cage Cervical的是ODP。

其他以 Fims Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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