FDA 510(k)

VariLift-C 頸椎間融合系統

K 號：K262595 · 2026-08-26

決定日期2026-08-26

產品代碼ODP

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

VariLift-C 頸椎間融合系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Wenzel Spine, Inc.。該公司於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262595。該設備被分類於產品代碼ODP。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是 VariLift-C 頸椎間融合系統？

VariLift-C 頸椎間融合系統是一款醫療設備，於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Wenzel Spine, Inc.。510(k)編號為K262595。

VariLift-C脊椎間融合系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

VariLift-C 頸椎間融合系統於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262595。

誰是VariLift-C脊椎間融合系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Wenzel Spine, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？VariLift-C頸椎間融合系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為VariLift-C頸椎間融合系統的是ODP。

其他以 Wenzel Spine, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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